華夏時報（chinatimes.net.cn）記者孫源 於玉金 北京報導
自全國對抗新型冠狀病毒的戰役發起以來，華大基因（300676.SZ）引起業內關注是因其近日被國家衛健委指定為唯一的第三方檢測機構，如今，其產品又獲得了國家藥品監督管理局的首批應急審批。
1月26日晚，華大基因對外發出消息，國家藥品監督管理局1月26日應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。其中，華大集團（下稱「華大」）旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，成為首批正式獲准上市的抗擊疫情的檢測產品。」
同時，繼1月24日向武漢市捐贈10000人份試劑盒後，華大基因26日再次宣布向湖北省捐贈10000人份。
2個產品通過審批
實際上，在2003年全國抗擊SARS疫情期間，華大基因研究所是國內第一個破解了SARS基因組密碼的機構，目前，華大基因已是國內基因測序領域的領軍企業。
華大基因1月14日宣布，第一時間研發成功了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，能夠有效提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用。
記者1月26日晚通過華大了解，公司此次獲批的試劑盒，一款是基於RT-PCR技術的快速檢測試劑盒（新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—螢光PCR法），可實現3個小時內快速檢測；另一款則是基於宏基因組測序檢測試劑盒（新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—聯合探針錨定聚合測序法），能夠鑑別診斷包括新冠狀病毒在內的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染，實現病毒序列快速檢測。
通過RT-PCR加上宏基因組檢測兩個檢測方法結合，可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測，並監測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發生的變異。獲批試劑盒將會發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局，用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。
國家衛生健康委員會1月21日曾對外發布消息稱，「病毒存在變異的可能，疫情存在進一步擴散的風險。」 而華大智造的測序儀就可專門用於監測基病毒因變異。
和兩款試劑盒及分析軟體一同獲批的DNBSEQ-T7測序系統，是目前全世界日通量最高的測序儀，它能在6小時內完成SE50測序，每次運行樣本檢測通量達到128樣本，每個樣本可獲得100M以上數據產出，確保高準確度檢測，並提供進一步病毒演變分析數據支持。
華大基因方面1月26日告知《華夏時報》，上述後一款基於宏基因組測序的檢測試劑盒就在測序系統里自帶。
華大基因相關負責人曾在1月22日公開表示：「面對疫情，華大積極參與病原研究，第一時間予以技術支持，並攜手多國及地區開展病原合作，進行病毒快速檢測、鑑定及病毒變異監測。」
捐20000人份試劑盒
「華大基因再次宣布向湖北省捐贈10000人份新型冠狀病毒檢測試劑盒！」 1月27日凌晨，華大基因方面對《華夏時報》記者表示。
據了解，1月24日，華大基因已向武漢市捐贈10000人份新型冠狀病毒檢測試劑盒，第一批捐贈的試劑盒已抵達武漢，並用於當地醫院開展檢測工作。
「首批試劑盒1月25下午已經送到了武漢紅十字會，我們正在陸續與武漢各大醫療機構聯絡捐贈事宜。華大創始人汪建已抵達武漢，參與華大基因在一線的抗擊疫情工作。」 華大基因方面1月26日透露。
據了解，目前，華大已儲備10萬人份新型冠狀病毒快速檢測試劑盒成品，將緊急供給以武漢為重點的全國各地使用。
此外，華大相關負責人表示，已緊急追加生產20萬人份試劑盒，並新儲備30萬人份的試劑盒原料。目前，試劑盒日均產能已達到5萬人份，並將根據疫情發展需要快速提升。
據悉，華大目前已向包括武漢地區在內的全國各地共投放試劑盒約4萬人份。同時，華大也已在武漢緊急布局2台華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7。目前，已有數十家機構使用華大生產的試劑盒。
華大方面稱，春節期間，華大已快速成立了應急指揮部，安排人員專職負責生產、質量、儲運方面的監控和應急值守。華大武漢、深圳、天津等各地團隊均已隨時待命，為疫情一線防控提供最快響應。
另據記者獲悉，武漢市衛健委已於1月25日指定華大為此次新冠肺炎病原檢測的專業機構。
責任編輯：黃興利 主編：寒豐