昨天，浙江省醫療器械檢驗研究院寧波實驗室在歷時6年的籌備後正式揭牌成立。
據悉，寧波實驗室於2014年初由當時的省食品藥品監督管理局批准立項，承擔寧波及周邊地區體外診斷試劑的檢驗檢測，並逐步擴展至一次性耗材等其他類別的醫療器械產品。寧波實驗室成立後，將同時作為省醫療器械檢驗研究院的業務受理窗口，寧波企業足不出市，就能就近在家門口送檢。這是寧波市醫療器械領域第一家第三方實驗室，也是副省級城市中為數不多已落地的檢測機構。
市藥品檢驗所負責人表示，目前，寧波實驗室共有33項體外診斷試劑檢驗項目順利通過了CMA計量認證和CNAS實驗室認可，其中，CNAS已加入多邊互認體系。這就意味著，寧波實驗室出具的體外診斷試劑檢驗結果，不僅可以對外出具具有法律效力的產品質檢報告，還能獲得歐、美和亞太地區等多個國家和地區的認可，這對減少或削除因認證而導致的國際貿易技術壁壘，加快推動寧波醫療器械製造品牌走向世界將發揮積極作用。
據悉，下一步省醫療器械檢驗研究院寧波實驗室將進一步拓展醫療器械產品檢驗範圍，計劃逐步將一次性耗材等產品的檢驗納入服務範疇。同時，以生物醫藥產業集群建設為契機，加快國家創新醫療器械產品註冊進程，培育一批在我市醫療器械領域有示範效應的上市企業，切實提升我市醫療器械產業整體層次和技術水平。
寧波晚報記者毛雷君 通訊員宣文