首先，將解釋仿製藥與專利之間的關係。
仿製藥是在專利到期後發售的。
在藥物開發中，當發現新物質時會提交專利申請。之後，將繼續研究該發現的物質是否可以用作人類和動物等的藥物，並且將完成一種藥品。
一般說來，藥品專利的期限是20年。有人認為這是很長的一段時間，但這是距離我們發現一種可能不是藥物的物質起算的20年。
許多藥廠平均要花費大約15年的時間將一種物質轉變為一種藥物，並在剩下的5年中享有藥品市場的壟斷地位。在專利到期後，其他藥廠可以製造具有相同成分和配方的藥物，這就是仿製藥。自然，該藥物的有效性已經得到證明，仿製藥廠可以立即將其作為藥品出售。結果，降低了研發成本，從而降低了仿製藥的價格。
換句話說，在開發該藥物的藥廠的專利過期之前，不得生產仿製藥。生產仿製藥的藥廠也要考慮公司利益，因此，不能胡亂地製造仿製藥。要辨別有多少患者有需求，再將藥廠開發的藥品變為仿製藥。簡而言之，有許多患有高血壓等慢性病的患者，一旦患上了這種病，他們通常會長期服用藥物，這使得仿製藥的開發變得更加容易。但是，據說在日本只有幾十人的罕見病的情況下，就很少銷售仿製藥。仿製藥並不是因為便宜就不好，很多藥廠都在銷售被承認為藥品但專利過期的藥物。
順便說一下，在藥品的情況下，有各種各樣的專利。主要有四種主要類型：
- 物質專利
- 用途專利
- 配方專利
- 製造專利
物質專利
物質專利是指成為藥物的原始物質的專利。藥物的原始物質由各種元素的化學式表示。這套化學式是藥物開發中最重要的專利之一，因為它表示了藥品的組分。如果在獲得物質專利後將新物質作為藥物出售，它將作為一種新藥而獲得全世界的關注，並能夠壟斷銷售。
用途專利
用途專利是指明了開發的藥物將用於哪種疾病的專利。在政府批准藥物時，必須明確記載「A藥物用於胃潰瘍」。當然，在藥物開發階段，已證明它對胃潰瘍有效，因此藥廠在獲得政府批准後以胃潰瘍為內容申請專利。
但是，在極少數的情況下，會有許多報告發現用於胃潰瘍的藥物A實際上對胃癌有效。由於要不斷收集藥物在使用時治癒了多少患者的數據，因此，會有報告發現某些藥物可有效治療不同疾病。這樣，對於新用途可以再次申請專利。該用途專利也是在仿製藥問世時造成混亂的原因之一。
舉例說明，
- 對於胃潰瘍，存在用途專利經過20年後的仿製藥
- 對於胃癌，其用途專利仍有10年
在發生這種情況時，仿製藥只能用於胃潰瘍。因為成分相同，所以很有可能對胃癌也有效，但是如果有用途專利，那麼仿製藥就不能用於胃癌。可能有人會認為：「因為成分相同，所以可以默默使用非專利藥」，但如果這樣使用的話，就可能無法報銷醫療保險。
通常，許多藥物只能在國家批准的用途下使用才能獲得保險！當然，如果將其用於未批准的用途，不需要保險的話也就沒什麼問題。這種情況在醫療實踐中非常普遍。當藥師與患者交談，並感覺到醫生開具了用途專利可疑的藥物時，藥師會與醫生核對並予以糾正。
製劑專利
製劑專利是在配製藥品時相關的專利。如果在首次獲得片劑的專利後開發出膠囊，那麼該膠囊可以再次申請專利。近來，已經開發出可以不用水服用的諸如糖果（ramune）之類的藥物來治療各種疾病。雖然最初是使用普通的片劑研製的，但由於患者的需求是能夠不喝水就服用，因此，開發了類似糖果的製劑。這些在醫療實踐中都很普遍。
製造專利
製造專利是針對構成藥品的添加物質的專利。簡而言之，有一種將A，B和C混合以將藥物成分製成藥物的配方的專利。在這種情況下，如果在專利申請日之後改變了製造方法，則可以再次進行專利申請。
結論
本文詳細解釋了仿製藥和專利期限之間的關係。通常，專利有20年的期限，在此期間，開發該藥物的藥廠可以獨家銷售該專利。專利過期後，仿製藥可以銷售。但是，在銷售仿製藥時，必須清除以下四種專利。
- 物質專利
- 用途專利
- 製劑專利
- 製造專利
特別是，如果未清除物質專利和用途專利，則不能將仿製藥用於患者的保險醫療中。
此外，關於製劑專利和製造專利，仿製藥廠可以採用其自己的方法，並且這種差異可能表現為與原始藥物的差異或個性。