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沛嘉醫療赴港上市:高端醫療器械賽道擁擠,如何脫穎而出?

暨啟明醫療2019年登陸港交所以來,又一家經導管瓣膜治療器械提供商—沛嘉醫療向港交所遞交了上市申請。

2020-02-11 09:19 / 0人閱讀過此篇文章  

暨啟明醫療(2500.HK)2019年登陸港交所以來,又一家經導管瓣膜治療器械提供商—沛嘉醫療向港交所遞交了上市申請。

值得一提的是,啟明醫療自2019年12月上市以來,股價表現頗為強勢。截至2020年2月7日收盤,股價已累計上漲超過四成。這在一定程度上表明投資者對經導管瓣膜治療這一領域的看好。

但與啟明醫療不同的是,沛嘉醫療的相關產品還處於臨床階段,目前正在完成第一代TAVR(經導管主動脈瓣置換)產品TaurusOne®的確認性臨床試驗,預計將於2020年四季度或者2021年一季度取得國家藥監局批准並上市。

除了臨床進度上落後於競爭對手,沛嘉醫療在資本實力、銷售經驗上也處於相對弱勢。

創始人合計持有公司30.93%股權

根據聆訊資料集披露,張一博士、張葉萍太太以及葉紅女士是公司的創辦人兼執行董事。其中,張一博士與張葉萍為配偶、而張葉萍與葉紅女士為胞姊妹。

截至實際可行日期,三位創辦人直接或間接持有公司30.93%股權。

從融資情況來看,在最新過去的2019年10月及2019年12月,沛嘉醫療合計發行2,345,568股C-1系列優先股,總代價約45百萬美元,投資方包括高瓴、先進位造產業投資基金以及Skycus China Fund, L.P.等機構。

對於此次上市所募集的資金,35%將用於開發及商業化核心產品TaurusOne®,另外30%用於開發及商業化TaurusElite、TaurusNXT以及支架取栓器。

專注經導管瓣膜治療以及神經介入領域

沛嘉醫療於2012年成立,專注於經導管瓣膜治療醫療器械市場以及神經介入手術醫療器械市場。

截至最後實際可行日期,公司共有六款註冊產品及20款處於臨床各階段的在研產品。在經導管瓣膜治療領域,TAVR產品進度最快,其中TaurusOne®已完成可行性臨床試驗。第二代(TaurusElite,可回收)及第三代(可回收、可調彎及無戊二醛抗鈣化)產品則分別處於臨床試驗及型式試驗/動物試驗階段。

TAVR手術通過血管路徑植入人工瓣膜以治療主動脈瓣狹窄,適合無法進行手術的主動脈瓣狹窄患者以及具有較高外科手術風險而無法承受傳統開胸手術的嚴重主動脈瓣狹窄患者,相對於傳統開胸手術具有創傷較少以及術後恢復期較短的優勢。

公開資料顯示,全球TAVR手術數量已由2014年56.7千宗增加至2018年127.8千宗,年複合增速達22.5%。同期,市場滲透率由1.7%上升至3.5%。2018年,全球TAVR產品的市場規模為41億美元。

中國2018年的主動脈狹窄人口為4.2百萬人,其中合資格接受TAVR手術的患者人數為742,100人。由於市場尚處於起步階段,中國的TAVR手術量在2018年為1千宗,市場滲透率0.1%。

在神經介入領域,公司的顱內可電解脫彈簧圈、機械解脫彈簧圈、微導管、微導絲以及導引導管均已獲得中國藥監局批准。同時,支架取栓器處於臨床試驗階段。

需要指出的是,沛嘉醫療的神經介入業務主要來自於2019年3月以來對加奇公司的收購。目前,公司的收入幾乎全部來自於神經介入手術醫療器械的銷售。

2019年前九個月產生經營虧損7315萬元

沛嘉醫療在2018年沒有收入產生。支出則主要為行政開支以及研發開支,金額分別是4,568萬元、2,785.1萬元。當年,公司共產生經營虧損7,022.2萬元。

2019年前九個月,公司產生營收1102.3萬元,但由於行政開支和研發開支分別達到了4,773.9萬元以及3,154.4萬元,由此產生經營虧損7,315.4萬元。這一數值已經大於2018年全年產生的經營虧損。

截至2019年9月30日,沛嘉醫療帳上共有現金及現金等價物約2.05億元,可以支撐公司相對較長時間的開支。

競爭者眾多,沛嘉醫療如何脫穎而出?

從風險角度來看,除了研發上的不確定性,競爭、銷售風險可能也是沛嘉醫療面臨的主要難題。

截至最後實際可行日期,中國共有一家國際公司以及四家國內公司有處於臨床階段或更高階段的TAVR產品或在研產品。其中,三家國內公司已經有產品獲批上市,包括傑成醫療的J-Valve、啟明醫療的VenusA-Valve以及微創醫療的VitaFlow。

在這些企業中,啟明醫療的市場份額遙遙領先。根據啟明醫療招股書的披露,按2018年TAVR產品植入量計,公司在中國的市場份額達到79.3%。

微創醫療的TAVR產品於2019年獲批上市,雖然獲批時間晚於啟明醫療和傑成醫療,但前者在心血管器械領域的長期積累可能有助於其TAVR產品的推廣,預計未來也會是市場的一個重要參與方。

另一方面,國際巨頭也在加緊布局中國市場,比如愛德華生命科學。

相對於這些國內外競爭對手,沛嘉醫療不管是在研發進度、資本實力還是銷售能力方面均不占優勢。

假設未來產品如期上市,如何搶占更多的市場份額,可能是沛嘉醫療需要重點思考的問題。(CJT)

本文作者:麵包財經

免責聲明:本文僅供信息分享,不構成對任何人的任何投資建議。





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