近日，中山大學孫逸仙紀念醫院脊柱外科黃霖教授團隊，完成了一例寰椎3D列印假體重建手術。目前患者恢復良好，正在接受康復治療。
這是我國醫療界利用3D列印個性化植入物進行骨腫瘤修復的又一次成功應用。
術後3D重建效果。來源：信息時報
克服手術禁區的挑戰
中山大學孫逸仙紀念醫院脊柱外科診治的是一位57歲的男性患者，患有頸椎腫瘤，腫瘤位於寰椎。檢查發現腫瘤已經破壞了患者寰椎右側側塊及前結節的骨頭，加上腫瘤已經包繞了一側椎動脈。一旦任由其發展，輕則出現疼痛難忍、四肢癱瘓，重則出現心跳呼吸停止，危及生命。
在明確了診斷之後，黃霖教授團隊對患者的寰椎穩定性進行了評分，SINS評分達到14分，提示患者寰椎存在不穩定，需要手術處理。
然而，完整切除腫瘤的手術難度極大。根據黃霖教授，寰椎是人體的第1節頸椎，頸椎管里容納了高位脊髓，寰椎部位特殊，緊鄰延髓等生命中樞和椎動脈、頸內動脈等大血管，手術一旦損傷，可能導致呼吸心跳驟停，危及生命。因此，寰椎曾經一度被稱為「手術禁區」。
即使能夠完成腫瘤切除，由於腫瘤累及寰椎側塊，此處為枕骨和頸椎的承重銜接處，切除後必須予以重建。但是，寰椎形狀極其不規則，手術切除寰椎腫瘤後如何重建和內固定也面臨巨大挑戰，黃霖教授團隊決定採用個性化3D列印鈦合金假體這個技術來解決該問題。
考慮到寰椎部位特殊、形狀不規則，手術固定難度很高，黃霖教授團隊迅速組織科內會診，邀請多學科會診討論，充分討論手術風險與對策。經過周密術前討論，制定了嚴謹的手術方案及多套術中應急預案。為了減少經口腔手術感染的風險，黃霖教授團隊決定聯合口腔頜面外科李勁松教授團隊，採用頸椎咽後外側入路精準切除寰椎腫瘤病灶，通過個性化3D列印重建固定、後路枕頸融合內固定的方法，為患者切除腫瘤病灶和重建脊柱穩定性。
手術中還應用了脊柱外科各種「高精尖武器」保駕護航。例如，利用O臂掃描360°全方位掃描，術中評估切除範圍和內固定重建情況；術中導航系統提供實時定位，精確指導手術；術中神經監測，全程監測術中神經功能，降低神經損傷風險，保證手術安全；超聲骨刀輔助精確切除腫瘤病灶，不損傷脊髓、神經和椎動脈等重要軟組織。
手術最終順利完成，達到預期手術目的，即順利切除腫瘤，未傷及重要器官及軟組織，內固定重建位置良好。手術時長13個小時。患者術後恢復良好，5天轉回普通病房，一周後下地行走，正在接受綜合治療。
以上信息來自：信息時報
3D科學谷Review
在以上寰椎3D列印假體重建手術的應用中，3D列印技術在實現精準的椎體植入物定製方面發揮了重要作用，這一點在複雜骨科腫瘤修復手術中已成為剛性需求。
3D科學谷《3D列印與骨科植入物白皮書2.0》
相比傳統植入物或傳統手術修複方式，3D列印椎體植入物的另一優勢體現在骨科植入物性能的提升上。這是由於3D列印技術在製造多孔結構、拓撲優化結構等複雜結構中具有優勢。
3D科學谷《3D列印與骨科植入物白皮書2.0》
這些優勢不僅體現在個性化植入物製造中，也同樣在已商業化的標準化植入物製造中發揮價值。根據3D科學谷的市場觀察，2016年之後，美敦力、史賽克、Zimmer、強生在內的骨科醫療器械製造商都擁有了獲得FDA 註冊證的3D列印脊柱產品組合，專注於脊柱植入物領域的新興製造商 Nexxt Spine ，在2017年投入3D列印植入物研發之後，短短2年內完成了從研發到批量生產的跨越。3D列印產品，特別是3D列印脊柱融合器幾乎成為國際上知名脊柱植入物製造商的標配。
國內已有一例獲得CFDA註冊證的3D列印脊柱融合器產品，而隨著《3D列印脊柱融合器產品註冊技術審查指導原則》的完善與落地，國內3D列印脊柱融合器商業化將迎來加速跑。雖然國內3D列印植入物商業化速度晚於國際企業，但我國醫療機構在複雜骨科手術中對3D列印植入物的臨床應用，處於國際先進水平，例如上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院與上海晟實醫療器械科技有限公司合作，早在2003年就獲得個體化人工假體註冊許可證（包括髖、膝、肩、踝、腕關節，並開展了多例個性化3D列印人工假體植入手術。
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